ኤፍዲኤ የኢ-ሲጋራ ምርቶች ግብይትን ፈቅዷል፣ በኤጀንሲው የመጀመሪያውን ፈቃድ ምልክት በማድረግ

ኤጀንሲው የእነዚህን ምርቶች ግብይት ለህብረተሰብ ጤና ጥበቃ ተገቢ መሆኑን ባለማሳየቱ የጣዕም ምርቶች ማመልከቻዎችን ውድቅ አድርጓል።

ዛሬ የዩኤስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር ሶስት አዳዲስ የትምባሆ ምርቶችን ለገበያ ለማቅረብ ፍቃድ መስጠቱን አስታወቀ።ይህም የመጀመሪያው የኤሌክትሮኒክስ ኒኮቲን አቅርቦት ስርዓት (ENDS) ምርቶች በኤፍዲኤ በቅድመ ማርኬት የትምባሆ ምርት አፕሊኬሽን (PMTA) መንገድ ፍቃድ የተሰጣቸውን በማመልከት ነው። .ኤፍዲኤ ለ RJ ሬይኖልድስ (RJR) የእንፋሎት ኩባንያ ለ Vuse Solo ዝግ ENDS መሳሪያ እና የትምባሆ ጣዕም ያላቸውን ኢ-ፈሳሽ ፖድዎች በተለይም Vuse Solo Power Unit ፣ Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G1 እና Vuse Replacement Cartridgeን እንዲሰጥ ትእዛዝ ሰጥቷል። ኦሪጅናል 4.8% G2.የ RJR የእንፋሎት ኩባንያ የእነዚህ ምርቶች ግብይት የህዝብ ጤና ጥበቃን ለመጠበቅ ተገቢ መሆኑን የሚያሳይ መረጃ ለኤፍዲኤ እንዳቀረበ፣ የዛሬው ፍቃድ እነዚህ ምርቶች በህጋዊ መንገድ በአሜሪካ እንዲሸጡ ያስችላቸዋል።

“ሁሉም አዳዲስ የትምባሆ ምርቶች የኤፍዲኤ ጠንካራ፣ ሳይንሳዊ የቅድመ-ገበያ ግምገማን ለማረጋገጥ የዛሬው ፍቃዶች ወሳኝ እርምጃ ናቸው።የአምራች መረጃው የትምባሆ ጣዕም ያላቸውን ምርቶች ወደ እነዚህ ምርቶች የሚቀይሩ ሱስ ያደረጉ ጎልማሳ አጫሾችን ሊጠቅም ይችላል - ሙሉ በሙሉ ወይም የሲጋራ ፍጆታ በከፍተኛ ሁኔታ በመቀነስ - ለጎጂ ኬሚካሎች ያላቸውን ተጋላጭነት በመቀነስ ሊጠቅም ይችላል ሲሉ የኤፍዲኤ ዳይሬክተር ሚች ዜለር ተናግረዋል ። የትምባሆ ምርቶች ማዕከል."በዚህ ፍቃድ ነቅተን መጠበቅ አለብን እና ኩባንያው ማንኛውንም የቁጥጥር መስፈርቶችን ማሟላት አለመቻሉን ወይም ከዚህ ቀደም የትምባሆ ምርትን በማይጠቀሙ ግለሰቦች በተለይም ወጣቶችን ጨምሮ ጠቃሚ ማስረጃዎች ከተገኙ ጨምሮ የምርቶቹን ግብይት እንቆጣጠራለን። .ፈቃዱን ማንሳትን ጨምሮ ተገቢውን እርምጃ እንወስዳለን።

በPMTA መንገድ፣ አምራቾች ለኤጀንሲው ማሳየት አለባቸው፣ ከሌሎች ነገሮች በተጨማሪ፣ አዲሱን የትምባሆ ምርት ለገበያ ማቅረብ ለህብረተሰቡ ጤና ጥበቃ ተገቢ ነው።እነዚህ ምርቶች ይህንን መስፈርት የሚያሟሉ ሆነው ተገኝተዋል ምክንያቱም ከበርካታ ቁልፍ ጉዳዮች መካከል ኤጀንሲው የተፈቀዱትን ምርቶች ብቻ የሚጠቀሙ የጥናት ተሳታፊዎች ከተቃጠሉ ሲጋራ ተጠቃሚዎች ጋር ሲነፃፀሩ ለትንሽ ጎጂ እና ጎጂ ሊሆኑ የሚችሉ ንጥረ ነገሮች (ኤች.ፒ.ኤች.ሲ.) የተጋለጡ መሆናቸውን ወስኗል።የመርዛማ ምዘናው በተጨማሪም የተፈቀደላቸው ምርቶች ኤሮሶሎች ከተቃጠሉ ሲጋራዎች በጣም ያነሰ መርዛማ መሆናቸውን አረጋግጧል ባለው የመረጃ ንፅፅር እና ክሊኒካዊ ያልሆኑ ጥናቶች ውጤቶች።በተጨማሪም፣ ኤፍዲኤ ተጠቃሚዎችን እና የትምባሆ ምርቶችን የማይጠቀሙ እና በተለይም ወጣቶችን ጨምሮ በአጠቃላይ በህዝቡ ላይ ያለውን ስጋት እና ጥቅም ተመልክቷል።ይህ በወጣቶች ምርቱን የመጠቀም እድል ላይ ያለውን መረጃ መገምገምን ያካትታል።ለነዚህ ምርቶች፣ ኤፍዲኤ ሙሉ ለሙሉ የሚቀይሩ ወይም የሲጋራ አጠቃቀማቸውን በከፍተኛ ደረጃ ለሚቀንሱ አጫሾች የሚሰጠው ጥቅም በወጣቶች ላይ ከሚደርሰው አደጋ የበለጠ እንደሚሆን ወስኗል፣ አመልካቹ የድህረ-ገበያ መስፈርቶችን የሚከተል ከሆነ የወጣቶችን ተጋላጭነት እና የምርቶቹን ተደራሽነት ለመቀነስ ነው።

ዛሬ፣ ኤፍዲኤ በVuse Solo ብራንድ በ RJR ስር ለሚገቡ ጣዕሙ ENDS ምርቶች 10 የግብይት መከልከል ትዕዛዞችን (MDOs) አውጥቷል።በሚስጥራዊ የንግድ መረጃ ጉዳዮች ምክንያት ኤፍዲኤ ልዩ ጣዕም ያላቸውን ምርቶች በይፋ እየገለጸ አይደለም።እነዚህ ለቅድመ ማርኬት ማመልከቻ ለኤምዲኦ ተገዢ የሆኑ ምርቶች ወደ ኢንተርስቴት ንግድ ለመግባት ሊገቡ ወይም ሊቀርቡ አይችሉም።አንዳቸውም ቀድሞውኑ በገበያ ላይ ከነበሩ ከገበያ መወገድ ወይም የአደጋ ማስፈጸሚያ መሆን አለባቸው።ቸርቻሪዎች በዕቃዎቻቸው ውስጥ ስላሉ ምርቶች ማንኛውንም ጥያቄዎች RJR ማነጋገር አለባቸው።ኤጀንሲው አሁንም በVuse Solo ብራንድ ስር የሜንትሆል ጣዕም ያላቸውን ምርቶች ለማግኘት ያቀረበውን ማመልከቻ እየገመገመ ነው።

ኤፍዲኤ የ2021 ብሔራዊ የወጣቶች ትምባሆ ዳሰሳ (NYTS) በግምት 10 በመቶ የሚሆኑ የሁለተኛ ደረጃ ተማሪዎች Vuse የሚባል ኢ-ሲጋራ እንደ ተለመደው መለያቸው እንደሚጠቀሙ ያውቃል።ኤጀንሲው እነዚህን መረጃዎች በቁም ነገር ይመለከታቸዋል እና እነዚህን ምርቶች ሲገመግም በወጣቶች ላይ ያለውን አደጋ ግምት ውስጥ ያስገባል።ትምባሆ ከሌላቸው ENDS ምርቶች ተጠቃሚዎች ጋር ሲነጻጸር ወጣቶች የትምባሆ ጣዕም ያላቸውን የ ENDS ምርቶችን መጠቀም የመጀመር እድላቸው አነስተኛ መሆኑን እና ከዚያም ወደ ከፍተኛ ተጋላጭነት ያላቸው እንደ የተቃጠለ ሲጋራዎች መቀየር እንደሚችሉ መረጃው አመልክቷል።መረጃው እንደሚያመለክተው ENDS የሚጠቀሙ አብዛኞቹ ወጣቶች እና ጎልማሶች እንደ ፍራፍሬ፣ ከረሜላ ወይም ሚንት ጣዕሞች እንጂ የትምባሆ ጣዕሞች አይደሉም።እነዚህ መረጃዎች የኤፍዲኤ ውሳኔን የሚያጠናክሩት የትምባሆ ጣዕም ያላቸውን ምርቶች ለማጽደቅ ነው ምክንያቱም እነዚህ ምርቶች ለወጣቶች ብዙም ትኩረት የሚስቡ በመሆናቸው እና እነዚህን ምርቶች መፍቀድ ሙሉ ለሙሉ ወደ ENDS ለሚቀይሩ ወይም የሲጋራ ፍጆታቸውን በከፍተኛ ደረጃ ለሚቀንሱ ለአዋቂዎች የተቃጠሉ የሲጋራ ተጠቃሚዎች ጠቃሚ ሊሆን ይችላል።

በተጨማሪም የዛሬው ፍቃድ በኩባንያው ላይ ጥብቅ የግብይት ገደቦችን ይጥላል፣ የዲጂታል ማስታወቂያ ገደቦችን እንዲሁም የሬዲዮ እና የቴሌቭዥን ማስታወቂያ ገደቦችን ጨምሮ ወጣቶች ለእነዚህ ምርቶች የትምባሆ ማስታወቂያ የመጋለጥ እድልን በእጅጉ ይቀንሳል።RJR የእንፋሎት ኩባንያ በገበያ ላይ ያሉትን ምርቶች በሚመለከት መረጃን በየጊዜው ለኤፍዲኤ ሪፖርት ማድረግ ይጠበቅበታል፣ በዚህ ብቻ ሳይወሰን በመካሄድ ላይ ያሉ እና የተጠናቀቁ የሸማቾች ምርምር ጥናቶች፣ ማስታወቂያ፣ የግብይት ዕቅዶች፣ የሽያጭ መረጃዎች፣ የአሁን እና አዲስ ተጠቃሚዎች መረጃ፣ የምርት ለውጦች እና አሉታዊ ተሞክሮዎች.

ኤጀንሲው የአንድ ምርት ቀጣይነት ያለው ግብይት ከአሁን በኋላ “ለሕዝብ ጤና ጥበቃ አግባብነት የሌለው” እንደሆነ ከወሰነ ኤፍዲኤ በተለያዩ ምክንያቶች በPMTA መንገድ የተሰጠውን የግብይት ትእዛዝ ሊያግድ ወይም ሊያነሳው ይችላል። የወጣትነት ተነሳሽነት መጨመር.

የዛሬው እርምጃ የትምባሆ ምርቶች በአሜሪካ ውስጥ እንዲሸጡ የሚፈቅድ ቢሆንም፣ እነዚህ ምርቶች ደህንነታቸው የተጠበቀ ወይም “ኤፍዲኤ ተቀባይነት ያለው ነው” ማለት አይደለም።ሁሉም የትምባሆ ምርቶች ጎጂ እና ሱስ የሚያስይዙ ናቸው እና የትምባሆ ምርቶችን የማይጠቀሙ ሰዎች መጀመር የለባቸውም.

ከኦገስት 8፣ 2016 ጀምሮ ለብዙ ENDS እና ሌሎች አዳዲስ የሚባሉ የትምባሆ ምርቶች በገበያ ላይ ያሉ ማመልከቻዎች እስከ ሴፕቴምበር 9፣ 2020 ድረስ ለኤፍዲኤ መቅረብ ነበረባቸው። ኤጀንሲው በዚያ ቀነ ገደብ ከቀረቡት ከ98% በላይ ማመልከቻዎች ላይ እርምጃ ወስዷል። .ይህ ኤምዲኦዎችን ከአንድ ሚሊዮን ለሚበልጡ የ ENDS ምርቶች ማውጣቱን ያጠቃልላል ይህም ጥሩ ማስረጃ ለሌለው የጎልማሳ አጫሾች ጣዕም ያላቸውን ምርቶች የሚጠቀሙት በጥሩ ሁኔታ በሰነድ የተቀመጠ እና ለወጣቶች ያላቸውን ትኩረት የሚስብ የህብረተሰብ ጤና ስጋትን ያስወግዳል።በቅርቡ ኤፍዲኤ የMDO ውሳኔ ማጠቃለያ ናሙና ለጥፏል።ይህ ናሙና በኤፍዲኤ ለሚወሰደው እያንዳንዱ የMDO እርምጃ የውሳኔውን ምክንያት አያንጸባርቅም።

ኤጀንሲው እንደአስፈላጊነቱ በማመልከቻዎች ላይ ውሳኔዎችን መስጠቱን ይቀጥላል እና አሁን ያለውን የገበያ ቦታ ለማሸጋገር በቁርጠኝነት እንደሚሰራ ለሽያጭ የቀረቡ ሁሉም የ ENDS ምርቶች ያሳዩት የምርት ግብይት “የህብረተሰቡን ጤና ለመጠበቅ ተገቢ ነው ። ” በማለት ተናግሯል።